
Letar du efter en konsultfirma som kan hjälpa dig med CE-märkning? Denna guide ger dig en översikt på flera företag som erbjuder konsulttjänster för CE-märkning av leksaker, elektronik, maskiner, medicintekniska produkter och andra områden.
Översikt
Kostnadsfri konsultation
Ställ frågor om CE märkning, GPSR och andra krav
30 min konsultation via video eller telefon
Helt kostnadsfritt
Boka kostnadsfri konsultation nu
Du kommer tala med:Fredrik Grönkvist eller Ivan Malloci
Certify & Comply
Certify & Comply, grundat av Roberth Jonsson, har sin bas i Umeå och hjälper företag med CE-märkning av allt från maskiner och elektronik till leksaker. Nedan följer en översikt på fyra av de viktigaste områdena där de kan vara behjälpliga:
1. Sammanställning av teknisk dokumentation
2. Sammanställning av EU-försäkran
3. Agera tillverkarens representant
4. Administration av tester
Något som gör Certify & Comply ganska unika på den svenska marknaden är att de erbjuder standardiserade servicepaket med tydliga milstolpar och fasta priser. Det gäller såväl för den inledande CE-märkning, och uppföljning.
Webbsida: www.certifycomply.com
BK Services AB
BK Services AB är en etablerad aktör som är ledande när det gäller CE-märkning av elektriska produkter. De följer en ofta transparent och beprövad process som följer nedanstående steg:
- Kravanalys
- Riskanalys
- Undersökning om krav gällande anmälda organ
- Provning av produkter
- Sammanställning av dokumentation
- Sammanställning av DoC
De flesta konsultfirmor har inte egna testlabb. Det har dock BK Services AB, vilket gör att de har helt andra förutsättningar att hjälpa företag när det gäller CE-märkning av elektronik.
Att jobba med ett företag som rent tekniskt kan verifiera att en produkt möter kraven, samtidigt som de navigerar pappersarbetet, är en enorm fördel.
Webbsida: www.bk-services.se
Zert AB
Behöver du hjälp med CE-märkning av produktionslinjer? Då kan Zert AB i Umeå vara en stark kandidat. Nedan följer en översikt på de olika sätt de kan hjälpa dig med CE-märkning:
- Riskbedömning
- Granskning av teknisk dokumentation och EG-försäkran
- Bruksanvisningar
- Layout för märkning
För att göra processen så enkel som den kan vara får deras kunder också tillgång till digitala verktyg för att hålla koll på dokumentation och ta del av de moment som måste genomföras.
Webbsida: www.afry.com/sv
Compliancegate.se
Vi har under åren utvecklat en portal där du på egen hand kan genomföra följande moment:
1. Skapa kravlistor
2. Dokumentmallar för följande:
- Declaration of Conformity
- Teknisk dokumentation
- Instruktioner
3. Mallar för märkning
- CE märkning
- Spårbarhet
4. Boka labbtester
Du kan också ställa frågor till vårt team via support, och vi svarar i regel inom 1 till 2 arbetsdagar. Dock skiljer sig vår tjänst i den meningen att det är “gör det själv”.
Det innebär att kostnaden är relativt låg, men om du behöver en mer handfast partner som är med och driver projektet så kan någon av de andra bolagen som listas i guiden vara mer aktuella.
Andra företag
Nedan listas andra företag som erbjuder hjälp med CE-märkning i Sverige:
- DEKRA Sverige
- CE Marking Nordic AB
- SL Konsult
- Complyit AB
- Sydsvensk Maskinteknikutveckling AB
Vi kommer sannolikt lägga till fler företag i mån av tid. Om du anser att något företag saknas så är det bara att du hör av dig.
Checklista för val av konsult
Konsultfirmor inom CE-märkning har som sagt olika expertis och fokus vad gäller produktområden. Det är också viktigt att tydligt klargöra vilka steg i processen de sköter och vad ni måste göra på egen hand.
Jag skrev ihop nedanstående checklista för att hjälpa dig hålla koll på de frågor som måste genomföras i samband med att ett projekt inleds:
✅ Definera din produkt
a. Känner ni till vilka EU direktiv och förordningar som gäller?
b. Sammanställ en komplett produktspecifikation
c. Sammanställ en funktionsbeskrivning
d. Lista det som är oklart samt frågor
✅ Frågor till konsultfirman
a. Hur fungerar hela processen från start till mål?
b. Vilka delar sköter ni?
c. Vilka delar sköter vi?
d. Vad kostar det att anlita er?
e. När sker betalningar?
f. Tillkommer andra avgifter?
g. Har ni ett eget testlabb?
h. Om inte, vilket labb jobbar ni med i regel?
i. Kan ni uppskatta kostnad för tester?
Frågor och svar
Hur kan konsulter hjälpa mig med CE-märkning?
Konsulter kan exempelvis hjälpa dig med följande steg i processen för CE-märkning:
1. Undersöka tillämpbara EU direktiv och förordningar
2. Undersöka tillämpbara EN standarder
3. Implementera tekniska krav i produktdesign och filer
4. Sammanställa mallar för följande:
- EU-försäkran
- Märkning
- Instruktioner
- Teknisk dokumentation
5. Hantera administration av labbtester
Konsulter kan hjälpa er under hela processen eller med specifika moment. Således är det viktigt att klargöra vilka områden de assisterar med innan arbetet inleds.
Kan en konsult CE-märka produkten åt oss?
Nej, det kan bara du som tillverkare göra. Dock kan en kvalificerad konsult bistå med vägledning och fungera som en projektledare under hela eller delar av processen.
Dock är det tillverkaren som i slutändan CE-märker produkten och ansvarar för att den möter gällande EU direktiv, förordningar och harmoniserade standarder.
Vad kostar det att anlita en konsult?
Det finns ingen definitiv kostnad för vad det kostar att anlita en konsult. Det kan handla om ett par tusen för enklare arbeten, till flera hundra tusen kronor.
Det beror helt och hållet på produktens komplexitet och hur mycket av arbetet som konsulten förväntas genomföra.
Vad skiljer ett testlabb från en konsultfirma?
Testföretag erbjuder i första hand tester av produkter. Det kan handla om att testa huruvida produkter möter krav på elsäkerhet enligt tillämpbara standarder.
Exempel på sådana företag är TUV Rheinland, RISE och Intertek. Många sådana företag erbjuder också rådgivning och konsultation, men det är inte deras primära verksamhet.



Dokumentation