General Product Safety Regulation (GPSR) utvidgar obligatoriska tekniska dokumentationskrav till barnprodukter, möbler, gymutrustning och många andra produkter som tidigare inte omfattades av sådana krav. I den här guiden förklarar vi vad du måste inkludera i din tekniska dokumentation och varför detta är en så viktig del av GPSR.
Översikt
Har du frågor om GPSR?
Ställ frågor om GPSR krav- Egen tillverkning eller import
- 30 min konsultation via video eller telefon
Boka kostnadsfri konsultation nu
Du kommer tala med:Fredrik Grönkvist eller Ivan Malloci
Teknisk dokumentation
Kraven som gäller teknisk dokumentation finns i artikel 9 i GPSR:
2. Innan tillverkare släpper ut sina produkter på marknaden ska de göra en intern riskanalys och utarbeta teknisk dokumentation som innehåller åtminstone en allmän beskrivning av produkten och dess väsentliga egenskaper av relevans för bedömningen av produktens säkerhet.
När så är lämpligt med hänsyn till möjliga risker i samband med produkten ska den tekniska dokumentation som avses i första stycket också innehålla följande, beroende på vad som är tillämpligt:
a) En analys av möjliga risker i samband med produkten och åtgärder som vidtagits för att undanröja eller minska dessa risker, inklusive resultaten av rapporter relaterade till tester som utförts av tillverkaren eller av en annan part på tillverkarens uppdrag.
b) En förteckning över sådana eventuella relevanta europeiska standarder som avses i artikel 7.1 a eller de övriga element som avses i artikel 7.1 b eller 8 och som har tillämpats för att uppfylla det allmänna säkerhetskravet i artikel 5.
Om några av de europeiska standarder, hälso- och säkerhetskrav eller element som avses i artikel 7.1 eller 8 har tillämpats endast delvis, ska tillverkarna ange vilka delar som tillämpats.
Informationen som utgör den tekniska dokumentationen sammanfattas nedan:
1. Allmän beskrivning av produkten och dess väsentliga egenskaper av relevans för bedömningen av produktens säkerhet
Detta kan eventuellt inkludera produktens namn, funktionsbeskrivning, åldersgrupp, material, komponenter och faktorer som påverkar säkerheten.
2. En analys av möjliga risker i samband med produkten och åtgärder som vidtagits för att undanröja eller minska dessa risker
Tillverkaren måste skriva en riskbedömning, som potentiellt kan lista de möjliga riskerna och hur dessa risker minskas. Det kan i sin tur ligga till grund för vilka tester som måste göras, och om varningar eller säkerhetsanvisningar är nödvändiga.
3. Rapporter relaterade till tester
Testrapporter som visar överensstämmelse med tillämpliga produktstandarder måste inkluderas.
4. En förteckning över sådana eventuella relevanta europeiska standarder
GPSR gör det klart att de standarder som produkten är designad för att följa måste specificeras. Detta anges dock normalt i testrapporter.
Mall för GPSR teknisk dokumentation
Vilka produkter kräver teknisk dokumentation enligt GPSR?
General Product Safety Regulation omfattar i stort sett alla konsumentprodukter, i den mån de inte omfattas av andra förordningar och direktiv med liknande krav. Till exempel är leksaker och elektronik redan föremål för förordningar och direktiv som kräver teknisk dokumentation. Kort sagt, GPSR utökar nu kraven på teknisk dokumentation till andra produktkategorier.
Nedan följer ett antal exempel på produktkategorier som tidigare oftast inte behövde teknisk dokumentation, men som nu gör det:
- Möbler
- Nappflaskor
- Barnvagnar
- Gymutrustning
Ovanstående är dock bara exempel på produkter som det finns harmoniserade standarder för. Dock är kraven inte
Krävs produkttester?
GPSR kräver att produkterna rent tekniskt möter tillämpliga europeiska standarder. Här är tre exempel på sådana standarder:
EN 1130:2019 Möbler för barn – Spädbarnssängar och vaggor för hemmabruk – Del 1: Säkerhetskrav
EN 1273:2005 Barnartiklar – Gåstolar för barn – Säkerhetskrav och provningsmetoder
EN 1400-1:2002 Barnartiklar – Nappar – Del 1: Allmänna säkerhetskrav och produktinformation
För att bevisa att produkten rent tekniskt möter kraven under applicerbara standarder så måste produkten testas. Under förutsättning att produkten möter kraven så kommer du få en testrapport, som sedan inkluderas i den tekniska dokumentationen.
Som nämnt även måste den tekniska dokumentation referera den eller de standarder som produkten möter.
Vem är ansvarig för att skapa den tekniska dokumentationen?
I artikel 9 anges att tillverkaren är ansvarig för att skapa den tekniska dokumentationen. Tänk på att definitionen av en tillverkare också täcker företag som har produkter tillverkade utifrån deras design eller varumärke, trots att de inte äger fabriken.
Om du till exempel köper in produkter från Kina och låter tillverka dessa med din logotyp eller varumärke, så anses du vara en tillverkare och måste därför upprätta den tekniska dokumentationen.
Importörer
I artikel 11 anges att importörer är skyldiga att inneha en kopia av den tekniska dokumentationen i 10 år efter att de börjat sälja produkten. Dock är det högst osannolikt att en leverantör utanför EU kan tillhandahålla GPSR-kompatibel teknisk dokumentation.
Distributörer
Artikel 12, som omfattar distributörers skyldigheter, nämner inte teknisk dokumentation.
Kan vi få den tekniska dokumentationen från vår leverantör?
Ja, om ni köper varor från ett företag som räknas som tillverkare skall de tillhandahålla den tekniska dokumentationen. I praktiken är det dock många företag inom EU som inte har koll på hur den tekniska dokumentationen skall sammanställas, eller att det ens är ett krav.
Om du importerar varor från tillverkare utanför EU så är det osannolikt att de har teknisk dokumentation som möter GPSR kraven.
Skall dokumentationen granskas eller godkännas?
Den tekniska dokumentationen lämnas i allmänhet inte in för godkännande. Istället ska den tekniska dokumentationen göras tillgänglig på begäran från en nationell marknadskontrollmyndighet i ett EU-land. I Sverige kan exempelvis Konsumentverket göra en sådan begäran.
En marknadskontroll kan göras av följande anledningar:
1. Rutinkontroll när produkter importeras
2. Rutinkontroller riktade mot specifika branscher
3. Om de har fått rapporter om dina produkter eller om de av någon anledning har säkerhetsproblem
Den tekniska dokumentationen hjälper marknadskontrollmyndigheter att bedöma om du har gjort en riskbedömning och om du kan visa att du följer tillämpliga europeiska standarder. Det är också sannolikt att testrapporter granskas i samband med en kontroll.
Det är också möjligt att Amazon eller andra marknadsplatser kan begära den tekniska dokumentationen på samma sätt som de kan begära en EU-försäkran för vissa produkter.
Vad kan hända om vi inte har teknisk dokumentation i enlighet med GPSR?
Din produkt kan eventuellt bli återkallad om du inte kan visa att din produkt är säker. Syftet med GPSR är att säkerställa att alla produkter som säljs i EU är säkra, och den tekniska dokumentationen är nyckeln till att visa hur detta har uppnåtts.
Dokumentation
