Behöver jag CE-märka en produkt om alla komponenter redan möter kraven?

Ja, du måste CE-märka slutprodukten även om du använder komponenter och material som uppfyller kraven för CE-märkning individuellt. Dock är det fortfarande viktigt att använda komponenter och material som testats i enlighet med de standarder som ligger till grund för CE-märkning.

I den här guiden förklarar vi i vilken utsträckning du kan förlita dig på befintliga testrapporter för enskilda komponenter och material när det gäller CE-märkning.

Varför måste jag CE-märka en produkt om komponenterna redan möter krav för CE-märkning?

CE-märkning appliceras på den slutliga produkten snarare än enskilda komponenter. Dokumentation och märkning är också något som utgår ifrån slutprodukten snarare än enskilda material och delar.

1. En EU-försäkran (Declaration of Conformity) utfärdas per ”produktmodell” av en enda tillverkare (inte flera komponenttillverkare).

2. Den tekniska dokumentationen måste omfatta hela produkten, inklusive alla delar.

3. Harmoniserade standarder gäller i många fall för slutprodukten (och testrapporter måste också motsvara den slutligt sammansatta produkten)

4. Märkningen av produkt och förpackning måste innehålla information om produkttyp och batchnummer för slutprodukten (inte enskilda delar). Därtill ska det framgå vilka företag som är tillverkare. Du kan inte lista flera olika tillverkare.

5. Instruktioner måste ge information om användning och säkerhetsföreskrifter för slutprodukten, inte bara enskilda delar.

En anledning till att CE-märkning appliceras på slutprodukten är att ”säkra komponenter” skulle kunna sättas ihop på ett sätt som gör att slutprodukten inte är säker att använda.

En annan anledning är att det måste finnas en enda tillverkare som är ansvarig för CE-märkningsprocessen. EU-förordningar och direktiv som kräver CE-märkning gör det inte möjligt att delegera det ansvaret till flera olika enskilda leverantörer av komponenter och material.

Är det fortfarande nödvändigt att köpa komponenter som möter krav på CE-märkning?

Ja, att använda komponenter och material som uppfyller kraven för CE-märkning är trots ovanstående kritiskt.

Låt oss först fastställa vad det rent praktiskt kan innebära att en komponent möter krav på CE-märkning.

Exempel

• Litiumbatterier möter krav enligt EN 50760
• Laddare som möter krav enligt EN 50563
• Elektroniska komponenter som möter RoHS gränsvärden på tungmetaller
• Plastgranulat som möter EN 71-3 gränsvärden ftalater och andra kemikalier

Kort sagt är det viktigt att komponenterna möter krav enligt tillämpbara standarder. Skulle de inte göra det så kommer du sannolikt få en produkt som rent tekniskt inte möter kraven och således inte kan CE-märkas.

Kan jag använda befintliga testrapporter för enskilda komponenter?

Ja, att använda komponenter och material som uppfyller kraven för CE-märkning kan vara fördelaktigt av följande skäl:

1. Du minskar risken för att slutprodukten inte går igenom tester enligt tillämpbara standarder

2. Du kan i vissa fall minska antalet tester som krävs för att CE-märka slutprodukten

Om du exempelvis planerar att lansera en elektronisk produkt måste du möta RoHS kraven på tungmetaller. En enda enhet kan innehålla flera hundra komponenter och det kan bli dyrt att testa varje enskild komponent.

Det kan eventuellt undvikas om du kan samla in testrapporter från komponentleverantörer som styrker att komponenter möter RoHS kraven. Dessa kan sedan inkluderas i den tekniska dokumentationen för slutprodukten.

Behöver jag testa slutprodukten om komponenterna redan möter krav på CE-märkning?

Ja, du kommer sannolikt att behöva testa slutprodukten även om alla enskilda komponenter testats i enlighet med krav på CE-märkning (och är korrekt dokumenterade, med en testrapport).

Om du exempelvis tar en leksak som ett exempel så är det viktigt att plaster och andra material inte innehåller kemikalier över gränsvärden som anges i EN 71-3. Dock måste leksaker som säljs i EU också möta krav på små delar och andra mekaniska risker.

Du skulle exempelvis kunna tillverka en leksak i ett material som möter kemikaliekraven, men som ändå har delar och formfaktor som inte möter krav på små delar, vassa kanter och så vidare. Därför är det också nödvändigt att testa slutprodukten.

Exempel

Product	Komponenter	Slutprodukt
Luftrenare	1. Använd komponenter som möter RoHS kraven 2. Använd en laddare som redan är CE märkt och testad	Slutprodukten testas, dokumenteras och CE märks
Leksak	Använd material som möter kraven på kemikalier enligt EN 71-3	Slutprodukten testas, dokumenteras och CE märks
Solglasögon	Använd linser som möter kraven på UV skydd enligt EN ISO 12312-	Slutprodukten testas, dokumenteras och CE märks