Om du planerar att importera eller tillverka en ny produkt är det viktigt att undersöka om produkten måste CE märkas eller inte. Det i sin tur kräver att du förstår vilka regleringar och direktiv som i sin tur kräver CE märkning, och vilka produkter de täcker. I denna guide förklarar vi hur du kan göra bedöma om din produkt måste CE märkas.
Content Overview
Kostnadsfri konsultation (30 min)
Har du frågor om EU regler och märkningskrav för konsumentprodukter? Då kan du boka ett samtal med oss helt kostnadsfritt.
MVH Fredrik Grönkvist, Compliancegate.se
Hur vet jag om min produkt skall vara CE märkt?
CE märkning är obligatoriskt om din produkt täcks av ett eller flera direktiv som i sin tur kräver CE märkning. Vilket eller vilka direktiv som är applicerbara beror helt och hållet på produkten och dess specifikationer.
Exempel: Low Voltage Directive
CE-märkningen visar att den elektriska utrustningen över ensstämmer med kraven och är, i vid bemärkelse, det synliga resultatet av en hel process av bedömning av överensstämmelse. Allmänna principer för CE-märkning fastställs i förordning (EG) nr 765/2008. Bestämmelser för hur CE-märkningen ska anbringas bör fastställas i detta direktiv.
Exempelvis finns direktiv specifikt för leksaker, skyddsutrustning och elektronik. Som importör eller tillverkare måste du först undersöka vilka direktiv som gäller för din produkt, och sedan undersöka de exakta kraven som gäller.
Regleringar och direktiv
Nedan följer en översikt på ett flertal EU direktiv och regleringar som kräver CE märkning:
| Direktiv | Område |
| Toy Safety Directive | Leksaker |
| RoHS Directive | Begränsar tungmetaller och kemikalier i elektroniska komponenter |
| Low Voltage Directive | Elsäkerhet för produkter med följande inspänning eller utspänning:
|
| EMC Directive | Elektromagnetisk kompatibilitet (förhindra att annan utrustning störs ut) |
| Radio Equipment Directive | Radiosignaler (exempelvis Wi-Fi, Bluetooth, LTE, 5G och GPS) |
| PPE Regulation | Skyddsutrustning |
| Maskindirektivet | Maskiner |
| Medical Devices Regulation | Medicintekniska produkter |
| Construction Products Regulation (CPR) | Byggmaterial |
| Measuring Instruments Directive (MID) | Mätinstrument |
| Gas Appliances Regulation | Produkter som innehåller gas |
| Lift Directive | Hissar av olika typer |
Produkter som kräver CE märkning
Nedan följer exempel på produkter som kräver CE märkning:
- Leksaker
- Elektronik
- Armbandsur med quartz-urverk
- Maskiner
- Solglasögon
- Annan skyddsutrustning
- Munskydd
- Byggmaterial
- Mätinstrument
- Hissar
- Gasolspisar
Hur vet jag vilka direktiv som gäller för en produkt?
Vissa direktiv är applicerbara för ett helt produktområde, exempelvis leksaker. Vissa direktiv täcker dock enbart produkter med vissa specifikationer – exempelvis en viss inspänning eller huruvida produkten kan kommunicera trådlöst via WiFi eller Bluetooth. Du måste alltså se över samtliga direktiv som kräver CE märkning och sedan avgöra vilka av dessa som är applicerbara.
Det är ofta så att mer än ett direktiv är applicerbart, speciellt när det handlar om elektroniska produkter.
Måste alla produkter vara CE märkta i Sverige?
Nej, CE märkning skall enbart appliceras i de fall då det är obligatoriskt för produkten. Huruvida det är obligatoriskt med CE märkning beror på om produkten faller inom ramen för ett eller flera direktiv som kräver CE märkning.
Vilka produkter skall inte vara CE märkta?
Produkter som inte täcks av ett eller flera CE-direktiv skall inte vara CE märkta. Således är det en fråga om produkten skall vara CE märkt, eller om den inte skall vara det. CE märkning är inte valfritt.
Nedan följer exempel på produkter som oftast inte är CE märkta:
- Kläder
- Möbler
- Köksredskap
- Mat och dryck
- Smycken
Det finns dock situationer då exempelvis kläder räknas som skyddsutrustning. Det innebär att produkten måste CE märkas, med allt vad det innebär. Samma sak gäller om du integrerar elektroniska komponenter i möbler eller köksutrustning.
