Återkallelser av produkter: Guide för importörer och tillverkare

Om ni sålt en produkt som inte möter krav på produktsäkerhet och kemikalier kan det leda till en återkallelse. Det kan ske frivilligt, eller på begäran från myndigheter som Konsumentverket eller Elsäkerhetsverket.

I denna artikel förklarar vi varför produktåterkallelser sker, och vad du som tillverkare eller importör kan göra för att se till att processen genomförs på rätt sätt. Vi förklarar vad du kan göra för att motverka risken för produktåterkallelser genom produkttester och spårbarhet.

Vad är en produktåterkallelse?

Om du som företag sålt produkter som inte möter regler för produktsäkerhet, kemikalier, märkning, eller andra aspekter så är du skyldig att informera era kunder.

Det kombineras ofta med att någon av följande åtgärder genomförs:

1. Risken förebyggs genom att varan repareras eller genom en uppdaterad bruksanvisning

2. Ni tar tillbaka den felaktiga produkten och skickar en ny

3. Ni tar tillbaka den felaktiga produkten och återbetalar kunden

Återkallelser kan också kombineras med försäljningsförbud vilket innebär att ni inte får fortsätta sälja en viss produkt.

Oavsett är återkallelser dyra historier som man som företag helst vill undvika till varje pris.

Varför är det nödvändigt att återkalla produkter?

Om det framgår att en produkt av någon anledning inte möter gällande regelverk och krav på säkerhet så innebär det att kunder som köpt produkten utsätts för fara.

Det är således viktigt att kunder som köper produkten informeras så att de kan göra sig av med varan så snart som möjligt.

Vad leder till att en produkt återkallas?

Beslut om en återkallelse av produkter kan fattas av svenska myndigheter som Konsumentverket eller Elsäkerhetsverket. Det kan ske i samband med följande:

1. Myndigheter får in rapporter om att en viss produkt orsakat personskador, bränder eller liknande

2. Myndigheter genomför på eget initiativ en marknadskontroll eller produkttester som påvisar att produkten inte möter krav på säkerhet, kemikalier, märkning, eller dokumentation.

Ett företag kan också frivilligt genomföra en återkallelse om de upptäcker en vara som inte möter krav på produktsäkerhet. Det kan ske i samband med tester eller om de får in rapporter direkt från egna kunder.

Finns det några vanliga orsaker till att produkter återkallas?

Problem rörande produktsäkerhet kan orsakas av defekter som uppstår under tillverkning. Således kan företag som efterlevt alla regler och noga följt produktstandarder också hamna i en sits där ett återkallas.

Dock handlar det ofta om företag som inte efterlevt gällande EU regelverk och standarder alls på grund av okunskap eller andra orsaker.

Nedan följer ett antal orsaker som är ganska vanliga:

Produkter som inte är korrekt CE märkta

CE märkning krävs bland annat för följande produkter:

• Leksaker
• Elektronik
• Batterier
• Maskiner
• Skyddsutrustning (PPE)
• Medicintekniska produkter
• Gasanordningar
• Byggprodukter

För att en produkt skall vara korrekt CE märkt måste produkten möta vissa standarder. I regel krävs också tester som bevisar att produkten möter applicerbara standarder.

Därtill finns krav på märkning och dokumentation.

Om en tillverkare eller importör inte kan bifoga de dokument som krävs för att bevisa att produkten är korrekt CE märkt kan det leda till en återkallelse.

Produkter som inte möter GPSR

Produkter som inte faller under specifika regelverk måste möta kraven under GPSR. Det gäller exempelvis för möbler, artiklar för barn och träningsutrustning. Det i sin tur kräver att vissa standarder efterlevs, vilket ofta kräver tester.

GPSR sätter också krav på teknisk dokumentation, bruksanvisningar och märkningar.

Produkter som inte möter kraven under GPSR kan återkallas.

Produkter som innehåller halter av kemikalier över gränsvärden

Produkter som innehåller halter av substanser över gränsvärden som sätts av olika EU-förordningar kan också återkallas. Det kan handla om plastleksaker som innehåller halter av ftalater som DEHP över gränsvärden, eller smycken som innehåller höga halter av kadmium.

Hur avgör myndigheterna om en produkt måste återkallas?

I regel föregås ett beslut om återkallelse av produkter av en granskning av testrapporter, märkning, och annan dokumentation. I många fall kan det snabbt avgöras att en produkt inte möter kraven och således måste återkallas.

I andra fall kan det vara så att företaget gjort allt rätt, men ändå har problem med produktsäkerhet på grund av tillverkningsproblem.

Kan vi själva avgöra om en produktåterkallelse är nödvändig?

Ja, och det är rent av en skyldighet för både tillverkare och importörer vilket klargörs i General Product Safety Regulation (GPSR):

Artikel 9 – Tillverkares skyldigheter

12. Tillverkare ska undersöka inkomna klagomål, och mottagna upplysningar om olyckor, som rör säkerheten hos de produkter som de har tillhandahållit på marknaden och som av den som lämnat klagomålet har påståtts vara farliga, och ska föra ett internt register över dessa klagomål samt över produktåterkallelser och eventuella korrigerande åtgärder som har vidtagits för att bringa produkten i överensstämmelse med kraven.

Artikel 11 – Importörers skyldigheter – Artikel 11

10. Importörer ska undersöka inkomna klagomål, och mottagna upplysningar om olyckor, som rör säkerheten hos de produkter som de har tillhandahållit på marknaden och som den som lämnat klagomålet har påstått vara farliga, och notera dessa klagomål, liksom produktåterkallelser och eventuella korrigerande åtgärder som har vidtagits för att bringa produkten i överensstämmelse med kraven, i det register som avses i artikel 9.12 eller i deras eget interna register. Importörerna ska på lämpligt sätt hålla tillverkaren, distributörerna och, när så är relevant, leverantörer av distributionstjänster och leverantörer av onlinemarknadsplatser underrättade om utredningen och om resultaten av den.

Internt register

GPSR ställer också krav på att tillverkare och även importörer har ett internt register över klagomål från kunder, samt att dessa följs upp. På så sätt kan ni se om problemen är återkommande och tidigt agera.

Vem ansvarar för att genomföra en återkallelse?

Det praktiska ansvaret för att återkalla en produkt faller ofta på det företag som först introducerade en produkt inom EU. Det kan exempelvis handla om ett företag som definieras som en tillverkare, eller en importör som köpt varor från ett land utanför EU.

GPSR klargör dock att företag i hela kedjan ansvarar för att se till att återkallelser genomförs på rätt sätt. Det innefattar exempelvis följande bolag:

• Marknadsplatser som Amazon
• Tillverkare
• Importörer
• Återförsäljare

Är importörer ansvariga för produktåterkallelser?

Ja, importörer kan tvingas återkalla produkter. Det går inte att skylla på en fabrik exempelvis i Kina och på så sätt kringgå ansvar för produktsäkerhet som importör.

Importörer är ansvariga för att säkerställa att produkterna möter kraven samt är korrekt märkta och dokumenterade.

Därtill är det inte realistiskt att förvänta sig att svenska myndigheter har möjligheten att hålla företag utanför EU ansvariga och på så sätt driva igenom att återkallelsen sker på rätt sätt.

Hur skall en återkallelse genomföras rent praktiskt?

General Product Safety Regulation (GPSR) listar åtgärder som måste tas i samband med produktåterkallelser. En förenklad summering följer nedan:

Artikel 36 – Meddelande om återkallelse

1. Era kunder måste få ett meddelande om återkallelse med titeln “Produktsäkerhetsåterkallelse”

2. Följande information skall finnas med:

• Produktbild
• Produktnamn och modell
• Batchnummer eller serienummer
• När produkten såldes
• Var produkten såldes

3. Beskrivning av den fara som är förknippad med den återkallade produkten

4. Beskrivning av de åtgärder som konsumenterna bör vidta, vilket inkluderar att produkten inte skall fortsätta användas

5. Åtgärder som är tillgängliga för konsumenter i enlighet med artikel 37 av GPSR

6. Telefonnummer, e-post eller hemsida för kontakt

7. En uppmaning att vid behov sprida informationen om återkallelsen till andra personer

Artikel 37 – Avhjälpande åtgärder vid en produktsäkerhetsåterkallelse

1. Konsumenten skall få välja på minst två av följande åtgärder:

• Reparation av produkten
• Produkten byts ut med en produkt av samma modell (utan felaktigheter)
• Återbetalning som motsvarar den summa som kunden betalat

2. Kunden skall inte stå för returkostnaden.

Hur skall vi informera våra kunder vid ett återkall?

Nedan följer exempel på hur era kunder kan informeras vid en återkallelse:

1. Publicera en varning på er webbsida eller sociala medier

2. Skicka ut en varning till berörda kunder via e-post

3. Kontakta återförsäljare och marknadsplatser så att de kan få ut varningar och kontakta berörda kunder

Det är också ganska vanligt att återkallelser publiceras i bland annat Aftonbladet. GPSR nämner också specifikt att massmedier kan användas för att gå nu till kunder som köpt en farlig produkt.

Notera också att det är ett krav på att tillverkare

Kan vi överklaga en produktåterkallelse?

Rent teoretiskt kan det vara möjligt att stoppa en produktåterkallelse om ni kan visa att produkten möter krav på produktsäkerhet, kemikalier, märkning och dokumentation.

I praktiken tror jag dock inte att svenska myndigheter beordrar en produktåterkallelse om det inte är fastställt att produkten är farlig eller av andra anledningar inte möter kraven. När det väl sker har allvarliga problem upptäckts.

Jag har personligen aldrig varit involverad i en situation där en produktåterkallelse kunnat stoppats. Dock har jag inte heller varit involverad i en situation där en produktåterkallelse tvingats igenom på lösa grunder.

Hur kan vi undvika att en produkt återkallas?

Det enda sättet att minimera risken för produktåterkallelser är genom att se till att era produkter möter gällande EU-förordningar och direktiv.

Det kräver i sin tur att era produkter är testade, korrekt märkta och dokumenterade.

Det är också nödvändigt att periodvis testa och granska produkter löpande för att undvika en situation där exempelvis en underleverantör bytt ut en komponent eller material som leder till att produktens säkerhet påverkas.

Hur lång tillbaka i tiden måste en produktåterkallelse sträcka sig?

Det beror på hur länge den farliga produkten sålts. Om det handlar om en farlig produkt som sålts under flera års tid kan handla om en produktåterkallelse som sträcker sig flera år tillbaka i tiden.

Spårbarhet är också avgörande då det annars kan vara oklart vilka batcher som har farliga produkter. För att kunna spåra en produkt måste det finnas ett batchnummer eller serienummer på produkten som gör det möjligt för konsumenten att avgöra om just deras vara påverkas av ett återkall.

Om ni inte har batchnummer eller serienummer kan det leda till en situation där ni inte vet exakt när produkterna tillverkades, vilket i sin tur kan tvinga er att återkalla fler produkter än vad som annars är nödvändigt.

Hur kan vi börja sälja en produkt igen efter ett återkall?

Att återkalla en produkt betyder inte att produkten förbjuds från försäljning i all framtid. Först och främst måste de farliga produkterna plockas bort från konsumenternas hem. Sedan är det en fråga om att se till att produkten efterlever standarder, kemikaliekrav, märkningskrav och dokumentationskrav.

Vad kallas produktåterkallelser för på engelska?

Produktåterkallelser betecknas i regel som “recalls” eller “product recalls” på engelska.

Vissa använder termen “forced recall” för återkallelser som sker på myndighetens begäran, snarare än på företagets eget initiativ.