Kan man CE märka en produkt själv?

Ja, faktum är att det är du som tillverkare som måste CE-märka en produkt. Dock kommer du sannolikt behöva involvera testlabb och i vissa fall även anmält organ.

I denna guide förklarar vi vilka delar av processen för CE-märkning som du kan hantera själv, och vilka delar du sannolikt kommer behöva hjälp med.

Hur kan jag CE märka en produkt på egen hand?

Processen för CE-märkning sköts av tillverkaren. I praktiken innebär det ofta att följande steg måste genomföras:

1. Undersöka applicerbara EU direktiv och förordningar som kräver CE-märkning för den specifika produkten

2. Undersöka vilka harmoniserade standarder som gäller för produkten

3. Se till att produkten är designad i enlighet med de tekniska krav som finns under gällande harmoniserade standarder (exempelvis krav på brandsäkerhet eller elsäkerhet)

4. Se till att produkten testas i enlighet med harmoniserade standarder (för att bevisa att produkten rent tekniskt är säker)

5. Sammanställ dokumentation

• EU-försäkran
• Teknisk dokumentation
• Instruktioner

6. Märk produkten och förpackningen

• CE märkning
• Produktinformation
• Information om tillverkare
• Information om importör (om relevant)

Vissa produkter måste också granskas och certifieras av ett anmält organ.

Det som är viktigt att understryka är att CE märkning på egen hand inte betyder att du hur som helst kan trycka på CE märket och sedan anse att du är klar. Du måste fortfarande gå igenom processen och se till att produkten rent tekniskt möter kraven, samt är korrekt märkt och dokumenterad.

Hur vet jag om jag får CE-märka en produkt?

Du får CE-märka produkten om:

1. Du är tillverkaren

2. Produkten omfattas av EU direktiv eller förordningar som kräver CE märkning

Notera att tillverkare kan vara fabriken, men det kan också vara ett företag som designar produkter och lägger ut produktion på utomstående producenter.

En tillverkare kan också vara ett företag som säljer en produkt under eget varumärke. Det är vanligt att “tillverkare” bara applicerar eget varumärke och designar produkter, men saknar egen tillverkning.

Vem får inte CE märka en produkt?

Du får inte CE märka en produkt som inte omfattas av ett eller flera direktiv eller förordningar som kräver CE märkning.

Sedan ska du inte CE-märka en produkt om ditt bolag enbart räknas som importör eller distributör.

Det är tillverkaren som ska sköta processen och rent fysiskt CE märka en vara.

Vilka produkter kan jag CE märka på egen hand?

Nedan följer exempel på produkter du i många fall kan CE märka själv:

• Leksaker
• Elektronik
• Maskiner (vissa typer)
• Batterier (vissa typer)
• PPE (Klass I enbart)
• Byggprodukter (vissa typer)
• Medicintekniska produkter (Klass 1 enbart)

Dock finns det ändå fall där du måste anlita ett anmält organ även för ovanstående produkter.

Måste jag få tillstånd för att CE-märka en produkt?

Nej, inte i den meningen att du måste få tillstånd från staten eller annan myndighet. Dock är det ett krav för vissa produkter att ett anmält organ är involverat i processen.

Då är det en fråga om att de måste utfärda ett godkännande i form av certifiering eller annan dokumentation innan man kan CE-märka och sälja produkten i fråga.

Vilka delar i processen kan jag hantera själv?

Du kan hantera allt som har med undersökningen av kraven att göra. Därtill kommer du behöva sammanställa dokument och filer för märkning.

För många produkter kan man också sköta tester på egen hand, men det kräver utrustning och expertis så att du kan testa och dokumentera i enlighet med gällande harmoniserade standarder.

Vilka delar måste utomstående part sköta?

De flesta små och medelstora företag (men även många större företag) har inte expertis och utrustning för att genomföra tester. I de fallen måste utomstående testlabb anlitas.

Nedan följer exempel på sådana företag:

• TUV Rheinland
• Intertek
• SGS
• RISE
• QIMA
• Eurofins
• Bureau Veritas

Anledningen är att du inte kan CE-märka produkter utan att styrka att en produkt möter gällande harmoniserade standarder, vilket i många fall kräver att tester genomförs.

När det gäller vissa produkter är det också ett krav att anlita ett anmält organ.