Tillverkare är i regel ansvariga för att se till att deras produkter är korrekt CE märkta och dokumenterade. Dock behöver du inte nödvändigtvis ha egen produktion för att räknas som tillverkare.
I denna guide förklarar vi vem som är tillverkare när det gäller CE märkning, och vilka krav som måste följas för företag som faller under denna definition.
Översikt
Har du frågor om CE-märkning?
Ställ frågor om CE märkning av produkter- Egen tillverkning eller import
- 30 min konsultation via video eller telefon
Boka kostnadsfri konsultation nu
Du kommer tala med:Fredrik Grönkvist eller Ivan Malloci
Vem är en tillverkare?
En tillverkare kan vara det företag som producerar varan, eller låter ett annat företag göra det åt dem. Nedan följer definitionen av tillverkare från EMC-direktivet:
tillverkare: fysisk eller juridisk person som tillverkar eller som låter konstruera eller tillverka en apparat och saluför apparaten, i eget namn eller under eget varumärke
Liknande formuleringar kan också hittas i EU förodningar och direktiv för leksaker, byggprodukter, maskiner, batterier och medicinteknska produkter.
Vad detta innebär är att du inte nödvändigtvis behöver äga en fabrik för att räknas som tillverkare. Om du designgar en produkt som du sedan låter en fabrik i Kina så kan det innebära att ditt företag defineras som tillverkare.
Så kan även vara fallet om du beställer produkter med eget varumärke, även om de inte tillverkat specifiks efter er design.
Exempel på tillverkare
| Exempel | Anledning |
| Air Solutions AB tillverkar luftrenare i egen fabrik i Sverige eller annat EU land | Tillverkar en apparat |
| Air Solutions AB har tagit fram en teknisk specifiaktion på en luftrenare som tillverkas av en fabrik i Kina | Låter konstruera en apparat |
| Air Solutions AB har hittat en luftrenare hos en fabrik i Kina som de vill sätta sitt varumärke på | Låter tillverka en apparat och saluför apparaten, i eget namn eller under eget varumärke |
Vilket ansvar har tillverkare för CE märkning?
Tillverkaren har i regel ansvaret för att se till att produkten rent tekniskt möter kraven under tillämpbara förordningar, direktiv och standarder.
En tillverkare måste också se till att produkten är korrekt märkt och dokumenterad.
Kort sagt är tillverkaren den aktiva parten som måste driva igenom processen, medan importörer och återförsäljare måste granska att tillverkaren har genomfört processen.
Hur kan jag CE märka en produkt som tillverkare?
De specifika kraven som gäller för att CE märka en produkt som tillverkare varierar beroende på vilka EU förordningar och direktiv som är applicerbara.
Steg ett är alltså att undersöka vilka förordningar och direktiv som gäller för just er produkt. Dock handlar det ofta om följande steg:
1. Identifiera harmoniserade standarder
2. Se till att produkten rent tekniskt möter krav under standarder
3. Se till att produkten testas i enlighet med harmoniserade standarder
4. Applicera korrekt märkning på produkt och förpackning
- CE märkning
- Spårbarhet
- Instruktioner och varningar
5. Sammanställ dokumentation
- EU-försäkran
- Teknisk dokumentation
- Bruksanvisning
När det gäller vissa produkter kan du behöva certifiera produkten genom att anmält organ innan försäljning, Vissa produkter kräver också registrering.
Du kan hitta mer information under den eller de artiklar som anger tillverkarnas skyldigheter.
Frågor och svar
Kan tillverkare CE märka produkter helt på egen hand?
Ja, för många produkter kan tillverkaren CE märka helt på egen hand. Det kräver dock att tillverkaren kan säkerställa att produkterna möter kraven under harmoniserade standarder, vilket i sin tur kräver att vissa testmetoder appliceras.
Många företag har inte expertis och utrustning för att göra det, vilket i praktiken innebär att de måste få hjälp av ett testföretag som RISE eller Intertek för att slutföra processen.
Utan detta kan du inte sammanställa en EU-försäkran och den tekniska dokumentationne, där de standarder ni tillämpat ska anges.
Som sagt finns det också fall där du måste involvera ett anmält organ. Det gäller bland annat för många typer av byggpodukter, medicintekniska produkter samt skyddsutrustning.
Kan företag utanför EU räknas som tillverkare?
Ja, en tillverkare behöver inte nödvändigtvis vara ett företag i Sverige eller annat EU land. DEfiinitionen för tillverkare anger i de flesta fallen inte att företaget måste vara registrerat inom EU.
Således kan en leverantör i exempelvis Kina eller Storbritannien räknas som tillverkare.
Dock “blir” en importör sannolikt klassificerad som tillverkare om det är de som låter en produkt tillverkas efter deras specifikation eller med eget varumärke.
Vem är tillverkare om fabriken finns utomlands?
Det beror på vem som utvecklat produkten. Om du köper varor med fabrikens eget varumärke är du sannolikt definerad som en importör eller distributör (om fabriken finns inom EU).
Om det är ditt företag som utvecklat produkten eller applicerar eget varumärke är det sannolikt ni som är tilllverkaren.
Dokumentation
