Planerar ni att exportera varor till USA? Då måste ni sannolikt sätta er in i tillämpbara krav på produktsäkerhet, kemikalier, certifiering, märkning, och labbtester. Kraven i USA skiljer sig åt helt och hållet gentemot Sverige och övriga EU. Därtill är det inte bara en fråga om krav på federal nivå, som gäller för hela landet, utan även krav som gäller i specifika delstater.
Denna guide fungerar som en introduktion till produktsäkerhetskrav i USA och standarder för många olika konsumentprodukter.
Översikt
Kostnadsfri konsultation
Ställ frågor om CE märkning, GPSR och andra krav- 30 min konsultation via video eller telefon
- Helt kostnadsfritt
Boka kostnadsfri konsultation nu
Du kommer tala med:Fredrik Grönkvist eller Ivan Malloci
Krav på federal nivå
Många produkter regleras på federal nivå i USA, vilket innebär att kraven är samma i alla amerikanska delstater. Exempelvis måste alla leksaker och andra artiklar för barn möta kraven under CPSIA. Liknande krav finns även på följande områden:
- Ursprungsmärkning
- Textilmärkning
- Medicintekniska produkter
- Kosmetika
Krav i amerikanska delstater
Produkter kan också behöva möta regler i de specifika delstater där de säljs. Exempelvis måste konsumentprodukter som säljs i Kalifornien möta kemikaliekraven under California Proposition 65. I många fall är det flera delstater som sätter liknande krav.
Nedan följer ett par exempel:
| Titel | Beskrivning |
| Law Labels | En typ av märkning som anger vilken typ av stoppning och fyllnadsmaterial som finns i exempelvis stoppade möbler och gosedjur. |
| Bag Suffocation Warning | Plastpåsar som medföljer produkter måste möta krav på märkning och lufthål i flera delstater och städer. |
| Kemikaliekrav | Många delstater reglerar kemikalier i konsumentprodukter. I vissa fall |
| RoHS | Flera delstater sätter gränsvärden för tungmetaller och kemikalier i elektronik. |
Då produkter som säljs i USA måste möta krav både på federal nivå och i individuella delstater kan det leda till att kostnader för exempelvis labbtester blir ganska höga. Det är också mer komplicerat att få en bra bild av alla krav som kan tänkas gälla för en produkt.
Standarder
När det gäller amerikanska standarder så följs i regel ASTM standarder och UL standarder. Det finns två typer av sådana standarder:
Obligatoriska standarder
Vissa standarder refereras i amerikanska regelverk, vilket gör att de blir obligatoriska. Exempelvis är ASTM F963-23 “incorporated by reference” vilket i praktiken innebär att leksaker som säljs i USA måste möta denna standard. Principen påminner om harmoniserade standarder inom EU.
Valfria standarder
De flesta ASTM och UL standarder är dock valfria att applicera. I praktiken är det dock en god idé att följa även valfria standarder då de kan säkerställa att en produkt är säker. Även i USA återkallas farliga produkter, även om det inte finns obligatoriska standarder för dessa.
Leksaker och andra barnprodukter
Leksaker och barnprodukter, vilket innefattar artiklar för 0 till 12 år, måste möta kraven under Consumer Product Safety Improvement Act (CPSIA). Kortfattat måste följande genomföras för att en produkt skall säljas i USA:
1. Produkten måste möta de refererade standarderna (exempelvis ASTM F963-23).
2. Importören eller tillverkaren måste sammanställa ett Children’s Product Certificate.
3. Produkten och förpackningen måste ha en tracking label.
4. Produkten måste vara testad av ett labb som är godkänt av CPSC.
General Use Products
Vissa produkter som klassas som General Use Products måste följa tillämpbara säkerhetskrav. Exempel på sådana produkter och komponenter listas nedan:
- Mattor
- Magneter
- Knappcellsbatterier
- Cykelhjälmar
- Madrasser
Produkter som klassas som General Use måste också komma med ett General Certificate of Conformity (GCC) som utfärdas av importören eller tillverkaren. Det finns också produktspecifika krav på märkning och labbtester.
Elektronik och batterier
Elektroniska produkter som säljs i USA måste möta FCC kraven under 47 CFR Part 15, som täcker följande:
- Standarder
- Dokumentation
- Certifikat
- Märkning
- Tester
De specifika kraven beror på huruvida produkten klassas som en “intentional radiator” eller “unintentional radiator”. Det förstnämnda täcker i regel radioutrustning, exempelvis produkter med WiFi eller Bluetooth moduler.
Krav på energieffektivitet
Utöver FCC kraven måste vissa elektroniska produkter också möta krav på energieffektivitet, vilket täcks av följande:
10 CFR PART 430 – ENERGY CONSERVATION PROGRAM FOR CONSUMER PRODUCTS
10 CFR PART 431 – ENERGY EFFICIENCY PROGRAM FOR CERTAIN COMMERCIAL AND INDUSTRIAL EQUIPMENT
10 CFR PART 429 – CERTIFICATION, COMPLIANCE, AND ENFORCEMENT FOR CONSUMER PRODUCTS AND COMMERCIAL AND INDUSTRIAL EQUIPMENT
16 CFR PART 305 – ENERGY AND WATER USE LABELING FOR CONSUMER PRODUCTS UNDER THE ENERGY POLICY AND CONSERVATION ACT (“ENERGY LABELING RULE”)
UL standarder
UL standarder är i regel valfria, såvida de inte är refererade av en reglering. Dock är UL standarder i regel accepterade i USA. Även om det handlar om valfria standarder i de flesta fall är det en bra idé att följa dessa då de gör att ni kan visa att produkten är säker.
Nedan följer ett par exempel:
UL 62368-1 – Audio/Video, Information, and Communication Technology Equipment – Part 1: Safety Requirements
UL 2054 – Household and Commercial Batteries
UL 749 – Household Dishwashers
UL 1023 – Household Burglar-Alarm System Units
Ursprungsmärkning
Ursprungsmärkning är obligatoriskt på nästan alla konsumentprodukter som säljs i USA, vilket inte är fallet inom EU. 19 CFR Part 134 klargör att det måste framgå på produkten eller förpackningen i vilket land en produkt tillverkats.
Det finns också specifika regler gällande ursprungsmärkning för armbandsur, vissa smycken, samt produkter som monterats i ett land med komponenter från andra länder. Därtill finns det också specifika krav som produkter som säljs som tillverkade i USA måste möta.
Andra exempel
| Titel | Beskrivning |
| California Proposition 65 | Sätter gränsvärden för kemikalier i konsumentprodukter som säljs i Kalifornien |
| 40 CFR Chapter I Subchapter R – Toxic Substances Control Act (TSCA) | Sätter gränsvärden och krav på rapportering för vissa typer av kemikalier, exempelvis PFAS |
| Title 21 of the CFR | Täcker krav under FDA, för bland annat innefattar material i kontakt med livsmedel, samt medicintekniska produkter |
| Fair Packaging and Labeling Act (FPLA) | Anger märkningskrav för produktförpackningar |
| 7 CFR Part 319 Subpart I | Anger krav på import av artiklar tillverkade av trä, exempelvis möbler |
Frågor och svar
Accepteras CE-märkning i USA?
Nej, CE-märkning accepteras inte i USA då det är en märkning som styrker att en produkt möter vissa EU förordningar och direktiv. CE-märkning existerar inte i amerikanska regler eller standarder för produkter.
Accepteras europeiska standarder i USA?
Nej, i USA accepteras i regel inte europeiska standarder. Istället hänvisas oftast till ASTM eller UL standarder.
Hur skiljer sig krav på produktsäkerhet i USA gentemot EU?
I det stora hela så måste alla produkter vara säkra även i USA, precis som i Sverige och övriga EU. Dock skiljer sig de specifika kraven på märkning, dokumentation och tester en hel del.
Var kan jag hitta produktsäkerhetskrav i USA?
En bra början är att besöka webbsidorna som tillhör följande myndigheter:
- Consumer Product Safety Commission (CPSC)
- Food and Drug Administration (FDA)
- Federal Communications Commission (FCC)
- Federal Trade Commission (FTC)
- Animal and Plant Health Inspection Service (APHIS)
Det finns dock ingen enskild myndighet som administrerar alla regleringar och krav på produktsäkerhet i USA. Dock finns lagtexter samlade på www.ecfr.gov.
