Hur du kan kontrollera CE-märkning i 7 steg

Planerar du att importera eller distribuera produkter som kräver CE-märkning? Då måste du kontrollera att tillverkaren har CE-märkt produkten på rätt sätt. Detta kräver i sin tur att viss dokumentation kan erhållas från tillverkaren och verifieras.

Obs! Jag utgår ifrån att du avser att importera eller distribuera en befintlig produkt. Om ni planerar att tillverka en ny produkt finns det ingen tidigare dokumentation för CE-märkning att kontrollera.

1. Fastställ vad du behöver

Det första steget är att fastställa vilken dokumentation du behöver samla in från tillverkaren. Detta innebär att du måste avgöra vilka EU förordningar och direktiv som kräver CE-märkning och samtidigt gäller för produkten. Det i sin tur kan bero på följande faktorer:

• Typ av produkt
• Anvädningsområde
• Funktioner
• Komponenter
• Åldersgrupp

Nedan följer två exempel:

Bluetooth-högtalare

RoHS Directive 2011/65/EU

Electromagnetic Compatibility Directive 2014/30/EU

Radio Equipment Directive 2014/53/EU

Batteries Regulation (EU) 2023/1542

Leksak

Toy Safety Directive 2009/48/EC

Harmoniserade standarder

Det är också en bra idé att undersöka vilka standarder som kan gälla för din produkt. Detta kommer att vara väldigt användbart när du sedan granskar dokumentation.

2. Begär dokument från tillverkaren

I de flesta fall måste du begära följande dokument och filer när du kontrollerar om en produkt är korrekt CE-märkt:

• Declaration of Conformity / EU-försäkran / EG-försäkran
• Testrapporter
• Märkning av produkt
• Märkning av förpackning
• Teknisk dokumentation
• Instruktioner / användarmanual

I regel listas de dokument som måste samlas in i en artikel med titeln Importörernas skyldigheter i flera EU direktiv och förordningar.

Du kan också behöva ett EU-typintyg (EU-type examination certificate) om produkten måste certifieras av ett anmält organ (också känt som Notified Body).

3. Kontroll av EU-försäkran / DoC

Tillverkaren måste tillhandahålla en EU-försäkran, vilket också kallas för Declaration of Conformity på engelska. Detta är vad du måste kontrollera:

• Är produktnamnet eller modellen korrekt?
• Finns det en produktbild?
• Visar bilden rätt produkt?
• Matchar tillverkarens namn?
• Är alla gällande EU-förordningar och direktiv listade?
• Är alla gällande harmoniserade standarder listade?
• Är de listade standarderna fortfarande aktuella?

Beroende på produkten kan även information om det anmälda organet krävas i en DoC.

4. Kontroll av testrapporter

EU-försäkran måste stödjas av testrapporter som visar att produkten uppfyller de tillämpliga harmoniserade standarderna. Detta är vad du måste kontrollera på en testrapport:

• Är testrapporten utfärdad under det senaste året eller två?
• Har tillverkaren gjort ändringar sedan den senaste provningen?
• Är produktnamnet eller modellen korrekt?
• Finns det en produktbild?
• Visar bilden rätt produkt?
• Matchar tillverkarens namn?
• Är alla gällande harmoniserade standarder listade?
• Är de listade standarderna fortfarande aktuella?
• Är dessa samma standarder som i försäkran om överensstämmelse?
• Är testrapporten utfärdad av ett välkänt provningsföretag?*

Det är avgörande att testrapporterna matchar det som står i EU-försäkran.

Du bör också kontakta testföretaget för att verifiera att testrapporten faktiskt är utfärdad av dem. Förfalskade testrapporter är inte helt ovanliga.

*Exempel inkluderar QIMA, TUV Rheinland, TUV Nord, TUV SUD, Intertek, RISE, SGS, Bureau Veritas, Eurofins, UL Solutions och även många andra företag.

5. Kontroll av märkning

Du måste också samla in bilder eller filer som visar märkning av produkt och förpackning för att fastställa om produkten är korrekt CE-märkt. Därtill krävs information om spårbarhet.

Detta är vad du måste kontrollera:

• Är produktnamnet eller modellen korrekt?
• Finns det ett serienummer eller batchnummer?
• Matchar tillverkarens namn?
• Finns tillverkarens adress?
• Är CE-märket applicerat korrekt?
• Har CE-märket rätt proportioner och storlek?
• Finns de nödvändiga varningarna, instruktionerna och säkerhetsinformationen? (om så krävs)
• Är numret på det anmälda organet angivet? (om så krävs)

Observera att ytterligare information, såsom importörens uppgifter, kan behöva inkluderas.

6. EG-typkontrollintyg

Vissa produkter måste certifieras av ett anmält organ, vilket kan behöva utfärda ett EG-typkontrollintyg. Detta är vad du måste kontrollera:

• Är produktnamnet eller modellen korrekt?
• Matchar tillverkarens namn?

Det är viktigt att fastställa att intyget är giltigt för den specifika produkt du avser att köpa in. När detta har bekräftats kan du fortsätta med att verifiera intyget genom att kontakta det utfärdande anmälda organet.

7. Övriga filer

Här är andra filer du kan behöva skaffa:

Teknisk dokumentation

Tillverkaren skall (åtminstone i teorin) även tillhandahålla den tekniska dokumentationen. Den exakta informationen som måste ingå i den tekniska dokumentationen finns ofta i bilagorna till de tillämpliga EU-förordningarna och direktiven.

Tillverkare är dock ofta ovilliga att tillhandahålla den tekniska dokumentationen eftersom det kan innebära att känslig produktinformation måste lämnas ut.

Instruktioner och varningar

Vissa produkter måste även komma med av instruktioner eller varningar. Till exempel måste solglasögon och annan personlig skyddsutrustning (PPE) ha med sig instruktioner som beskriver produktens skyddande egenskaper.

På samma sätt kan du behöva tillhandahålla instruktioner för installation, underhåll och avfallssortering av elektroniska produkter.

Din uppgift är att begära instruktionerna och sedan säkerställa att instruktionerna och varningarna som anges i de alla gällande EU-förordningarna och direktiven finns med.

FAQ

Är importörer skyldiga att kontrollera CE-märkningen?

Ja, importörer är skyldiga att kontrollera den dokumentation som ligger till grund för CE-märkningen.

Det räcker inte med att konstatera att produkten rent visuellt är CE-märkt och sedan påstå att man inte känner till regelverket om produkterna stoppas av tullen eller granskas av svenska myndigheter.

Kan EU-försäkran kontrolleras online?

Nej, EU-försäkran utfärdas i allmänhet av tillverkaren. Således finns det ingen utomstående tredje part som kan tillhandahålla verifiering. Istället måste du kontrollera att EU-försäkran innehåller den nödvändiga informationen och att den matchar uppgifter i testrapporterna.

Hur kan testrapporter för CE-märkning kontrolleras online?

Ja, du bör kunna verifiera testrapporter genom att kontakta det labbet som genomfört testerna. Jag skulle personligen inte lita på testrapporter som inte kan verifieras av ett labb.

Hur kan EU-typintyg kontrolleras online?

Ja, i vissa fall tillhandahåller anmälda organ sökbara databaser på deras webbsidor där du kan söka efter genom att skriva in det nummer som står på certifikatet.