CE märkning vid import från Kina: Frågor & svar

Leksaker, elektronik, maskiner, personlig skyddsutrustning (PPE), medicintekniska produkter och andra varor som importeras till EU från Kina omfattas av olika förordningar och direktiv som kräver CE-märkning.

I denna guide besvarar jag vanliga frågor om CE-märkning i samband med import från Kina. Jag tar också upp några av de vanligaste missuppfattningarna kring CE-märkning av produkter tillverkade i Kina.

Krävs CE-märkning för produkter importerade från Kina?

Ja. Produkter som omfattas av EU:s förordningar och direktiv som kräver CE-märkning måste vara CE-märkta oavsett var tillverkaren är verksam. Produkter importerade från Kina är därmed också täckta av krav för CE-märkning om de faller inom ramen för vissa EU regler.

De flesta, om inte alla, direktiv och förordningar som täcker CE-märkning kräver inte att tillverkaren är etablerad inom EU. Därmed kan tillverkaren (som i stora drag är främst ansvarig för CE-märkningsprocessen) vara baserad i Kina eller vilket annat land som helst.

Det är således ofta irrelevant om en produkt tillverkas i EU, Kina eller något annat land. Däremot kan upplägget av er supply chain påverka vad du som svensk importör eller annan aktör i kedjan måste göra.

Vilka produkter importerade från Kina kräver CE-märkning?

Alla produkter som ska vara CE-märkta inom EU måste också vara CE-märkta när de importeras från Kina och säljs i EU. Exempel på sådana produkter är:

• Leksaker
• Elektronik
• Batterier
• Maskiner
• PPE
• Medicintekniska produkter
• Gasanordningar
• Byggprodukter
• Fritidsbåtar

Kan kinesiska tillverkare CE-märka produkter?

Ja, kinesiska tillverkare kan CE-märka produkter. EU direktiv och förordningar som täcker CE märkning kräver att tillverkaren vidtar följande åtgärder:

1. Undersöka relevanta produktstandarder och boka labbtester.

2. Säkerställer att produkten är designad i enlighet med relevanta produktstandarder och andra krav (annars kan produkten inte gå igenom testerna)

3. Följer “Conformity Assessment Procedure” och modul som gäller för produkten

4. Applicerar CE-märkning och annan information

5. Sammanställer en Declaration of Conformity / EU-försäkran

6. Sammanställer teknisk dokumentation.

7. Sammanställer instruktioner (kan vara i form av en instruktionsbok eller manual)

8. Erhåller EU-typintyg (EC-type examination certificate) från anmält organ (om det nu är ett krav för produkten)

Är produkter tillverkade i Kina oftast CE-märkta?

Nej, produkter i Kina tillverkas inte per automatik i enlighet med EU regler och standarder. Det gäller också produkter som skall CE märkas.

Detta kan enkelt förklaras med att CE-märkning är en EU märkning, inte en kinesisk märkning. Därtill gäller inte EU krav i hela världen, utan enbart för produkter som tillverkas för EU marknaden.

Kinesiska tillverkare är inte skyldiga att tillverka produkter som följer de krav som gäller i andra länder och marknader. Det gäller också EU krav.

Dock tillverkar många kinesiska fabriker produkter som är korrekt CE märkta för att:

a. De själva säljer produkter till kunder inom EU (exempelvis Huawei och Xiaomi)

b. De tillverkar produkter åt andra företag som säljer i EU och således måste möta CE kraven.

Det betyder dock inte att varje enskild tillverkare i Kina har expertisen eller förmågan att tillverka produkter enligt CE kraven. Dessutom är många produkter tillverkade i Kina helt enkelt inte avsedda för EU-marknaden och är därför inte designade för att följa EU-regler och standarder från början.

Det betyder inte per definition att icke CE-märkta produkter inte är säkra eller fungerar bra i allmänhet. Dock är CE kraven ytterest specifika och måste följas i enlighet med gällande EU regelverk.

Problemet är att många importörer inte bryr sig eller förstår det och trots allt köper in produkter som aldrig varit avsedda för att säljas i Sverige eller övriga EU.

Kan EU-importörer förlita sig på CE-märkning av kinesiska tillverkare?

Nej. EU-importörer är skyldiga att verifiera att CE-märkningen har applicerats korrekt. Detta innebär att en EU-importör inte enbart kan kontrollera om CE-märket finns där rent visuellt och därmed anse saken vara klar.

Importörer måste istället begära in och noggrant kontrollera den dokumentation som ligger till grund för CE-märkningen.

Dessutom kan importörer inte förlita sig på befintlig CE-märkning i följande scenarier:

• Importören brandar produkten med eget varumärke
• Importören beställer produkter som ska tillverkas baserat på deras egen design

För det första kan inte en produkt som ännu inte ens finns som prototyp inte redan vara CE-märkt. För det andra definieras företag som beställer varor med eget varumärke eller efter egen design som tillverkare snarare än importörer. Det gäller även om importören inte har någon del i den fysiska tillverkningen utan bara sitter bakom en dator och lägger order.

Detta innebär att de oftast klassificeras som tillverkare och därmed måste proaktivt driva CE-märkningsprocessen på egen hand. Du kan alltså endast förlita dig på existerande CE-märkning i den utsträckning som det kinesiska företaget förblir den ansvariga tillverkaren i lagens mening.

Hur kontrollerar vi att CE-märkningen är giltig vid import från Kina?

Det första steget är att fastställa vilka EU förordningar och direktiv som gäller för produkten. Du kan sedan granska artiklarna om importörernas skyldigheter för att hitta de specifika punkter som måste kontrolleras av importören.

Du behöver sannolikt behöva begära följande filer:

• Testrapporter
• Declaration of Conformity
• Teknisk dokumentation
• Filer för märkning (produkt och förpackning)
• Manual
• EU-typintyg

När dessa har erhållits måste du kontrollera följande faktorer:

DoC och teknisk dokumentation

• Matchar tillverkarens namn?
• Är produktens SKU eller modell korrekt?

Märkning

• Är CE-märkningen korrekt applicerad?
• Finns tillverkarens och produktinformation?
• Finns andra symboler och information?

Testrapporter

• Är testrapporter giltiga för rätt produkt (modell/SKU, produktbilder)?
• Täcker testrapporter alla gällande EU-förordningar och direktiv?
• Täcker testrapporter alla gällande produktstandarder?
• Matchar testrapporterna det som står i EU-försäkran?

Instruktioner

• Täcker instruktionerna den information som krävs enligt gällande EU-förordningar och direktiv?

Vad kan hända om vi importerar produkter som inte är korrekt CE-märkta?

Tullverket genomför kontroller av ankommande gods från Kina och andra länder. Om du inte kan tillhandahålla den nödvändiga dokumentationen har de rätt att beslagta godset. Då kan du tvingas att se till att varorna kan returneras alternativt att varorna förstörs

Konsumentverket, Elsäkerhetsverket och andra svenska myndigheter kan också utföra kontroller av CE-märkning långt efter att ni börjat sälja produkter.

Således är det inte en fråga om att “allt är grönt” så länge godset kommer igenom tullen. Det skall inte heller ses som någon form av godkännande från myndigheternas sida.

Kan vi returnera produkter till fabriken i Kina?

Vissa fabriker i Kina accepterar returer men det är absolut ingenting du skall utgå ifrån. Om fabriken säger nej är det nästan ingenting du kan göra åt det.

Därtill finns ingen garanti för att de överhuvudtaget kan “rätta till” en produkt som inte möter kraven på CE-märkning.

FAQ

Måste alla produkter som importeras från Kina vara CE-märkta?

Nej, CE-märkning krävs enbart om produkten täcks av ett eller flera EU förordningar och direktiv som specifikt kräver CE-märkning. Det är inte något som specifikt riktas mot produkter tillverkade i Kina.

Kräver elektronik importerad från Kina CE-märkning?

Ja, elektronik importerad från Kina kan omfattas av flera förordningar och direktiv som kräver CE-märkning:

• Electromagnetic Compatibility Directive 2014/30/EU
• RoHS Directive 2011/65/EU
• Low Voltage Directive 2014/35/EU
• Radio Equipment Directive 2014/53/EU
• Ecodesign Directive 2009/125/EC
• Energy Labelling Framework Regulation (EU) 2017/1369
• Cyber Resilience Act (Regulation (EU) 2024/2847)
• Batteries Regulation (EU) 2023/1542

Observera att fler än ett regelverk kan täcka samma produkt.

Kräver leksaker importerade från Kina CE-märkning?

Ja, leksaker importerade från Kina till EU måste följa leksaksdirektivet (Toy Safety Directive), vilket kräver CE-märkning.

Måste maskiner importerade från Kina vara CE-märkta?

Ja, maskiner tillverkade i Kina och skeppade till EU måste följa Maskindirektivet 2006/42/EG eller Maskinförordningen (EU) 2023/1230.

Krävs CE-märkning vid dropshipping från Kina?

Ja, även produkter som “dropshippas” måste vara CE-märkta. Jag vet att svenska myndigheter har granskat svenska företag som sålt produkter utan CE märkning (när det var ett krav för produkten) via dropshipping.